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LPM Hydrophile MCE Filterpatrone für Impfstoffe

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LPM Filterpatronen werden durch Hochleistungs gekennzeichnet, hydrophile gemischte Zellulose Ester membrane, Bietet hohe Durchflussraten., geringer Proteinadsorption und überlegene mikrobiologische Sicherheit. Diese Filter sind ideal für die Vorfiltration für Impfstoffe
Eigenschaften und Vorteile
● Geringe proteinbindung
● Überlegene Durchsätze und kosteneffektiv 
● Hohe Zurückhalten-Leistungsfähigkeit für kritischere Grad Vorfiltration 
Qualität
● Patronen hergestellt in einer kontrollierten Umgebung
● Hergestellt nach ISO9001 Zertifiziertes Qualitätsmanagement-System

Produkte Daten

LPM Hydrophile MCE Filterpatrone für Impfstoffe

Materials of Construction

Membrane

Hydrophilic   MCE

Support  

PP

Core,   Cage and Drainage

PP

End   Caps

PP   (222/226 with encapsulated stainless steel reinforcing ring)

O-rings/Gasket

Silicone/EPDM/Viton

Sealing   Technology

Thermal   Bonding, No Adhesives

Dimensions

Diameter

Φ68

Length

5 inch, 10 inch, 20 inch, 30 inch, 40 inch

Filtration Area, ft2

≥ 6.4 per 10-inch   element

Pore Size, μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65,   1.0, 3.0, 5.0

Maximum Differential Pressure

Forward:   4.2 bar @ 23 ; 1.5 bar @ 85

Bacterial Retention (for 0.1 and 0.22 μm only)

Passed the bacterial   challenge testing using Brevundimonas diminuta(ATCC19146) at a minimum challenge concentration of 1 x 105 CFU/cm2.

Extractables, per 10-inch cartridge

≤ 50 mg after 24-h soak in   water

Effluent Particle Level

Meets the requirements   of Chinese Pharmacopoeia 2010, Volume , appendix C.

Non-Fiber Releasing

Meets the criteria for   a “non-fiber releasing” filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toxicity

Component materials   meet GB/T 14233.2<2005>of Chinese National Standard for Safety Tests.

TOC

< 500 ppb after a water flush of 60 liters per 10-inch cartridge

Multiple Sterilization Cycles

15 steam-in-place sterilization or autoclave cycles of 30 min at 123

Oxidizable Substances

Meets the criteria of Chinese Pharmacopoeia 2010, volume for purified water.

Bacterial Endotoxins

< 0.25 EU/ml as determined by the LAL test

 

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